烘干制粒機的特點:
●通過粉體造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚:
●通過粉體造粒改善其溶解性能;
●混合、制粒、干燥在一機內(nèi)完成一步法制粒;
●采用抗靜電濾布,設(shè)備操作安全;
●設(shè)置壓力泄放孔,一旦發(fā)生爆炸,設(shè)備人員不受傷害;
●設(shè)備*,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規(guī)范。
烘干制粒機的質(zhì)量控制:
1、設(shè)計控制
在設(shè)計之前,盡可能采樣試驗,技術(shù)人員根據(jù)用戶的具體要求結(jié)合試驗的實際情況進(jìn)行科學(xué)、合理的設(shè)計,并編制設(shè)備制造的過程工藝卡片。
2、采購控制
確立分供名單,并對分供方進(jìn)行嚴(yán)格的考察和比較,遵循優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則,建立分供方檔案,同一品種的外購?fù)鈪f(xié)件,能夠正常供貨的分供方不得少于一家。
3、生產(chǎn)控制
生產(chǎn)必須以技術(shù)文件為依據(jù),對每道工序的已加工合格品必須加以標(biāo)識。關(guān)鍵零部件標(biāo)識要明確,保證產(chǎn)品的可追溯性。
4、檢驗控制
?。?)由專職檢驗人員對原材料及外購、外協(xié)件進(jìn)行檢驗,批量較大的,可抽檢,但抽檢率不得低于30%,關(guān)鍵的,精密的外購件、外協(xié)件必須驗檢。
?。?)自制件的加工必須進(jìn)行自檢、互檢、復(fù)檢,全部合格方可定為合格品。
(3)成品可以在廠內(nèi)裝機并啟動的,在廠內(nèi)啟動試機檢驗,檢驗合格的方可出廠,不能在廠內(nèi)內(nèi)裝機的必須分階段嚴(yán)格檢驗,在需方廠內(nèi)安裝完畢并試機成功,出具檢驗合格證。